соблюдение обязательных требований при проведении технических испытаний токсикологических исследований медицинских изделий

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области (Росздравнадзор)

Государственный контроль за обращением медицинских изделий. сфера обращения медицинских изделий

Cписок вопросов

Вопрос 1

Имеется ли у проверяемой организации, проводящей технические испытания, токсикологические исследования медицинских изделий (далее по приложению N 1 - проверяемая организация), аттестат аккредитации, выданный Федеральной службой по аккредитации?

Вопрос 2

Имеется ли у проверяемой организации область аккредитации для проведения испытаний медицинских изделий?

Вопрос 3

Проведены ли в полной и достаточной мере в соответствии со сведениями, указанными в технической и эксплуатационной документации производителя испытания медицинских изделий проверяемой организацией?