Документ, подтверждающий полномочия руководителя или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя (приказ, доверенность)

Учредительные документы

Утвержденное штатное расписание (при наличии)

Документы, подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности помещений, права на которые не зарегистрированы в едином государственном реестре на недвижимое имущество и сделок с ним

Трудовые договоры и должностные инструкции работников, чья деятельность связана с обращением медицинских изделий

Документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением медицинских изделий (при наличии)

Перечень медицинских изделий, находящихся в обращении (с указанием регистрационных удостоверений)

Документы, подтверждающие соответствие медицинских изделий обязательным требованиям, в том числе регистрацию медицинских изделий

Техническая, эксплуатационная и товарно-транспортная документация на медицинские изделия

Документы, подтверждающие обращение медицинских изделий, в соответствии со ст. 38 федерального закона от 21.11.2011 №323-фз "об основах охраны здоровья граждан в российской федерации"

Документы, подтверждающие проведение мероприятий, указанных в программе мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан в соответствии с частью 2 статьи 39 федерального закона от 27.12.2002 № 184-фз "о техническом регулировании"

Документы и материалы, характеризующие деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере

Документы и материалы, характеризующие организацию работы по рассмотрению обращений граждан

Документы и материалы, характеризующие организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи

Документы и материалы, характеризующие организацию и проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, диспансеризации.

Документы и материалы, характеризующие деятельность врачебной комиссии (подкомиссий врачебной комиссии)

Документы и материалы, характеризующие организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Документы и материалы, характеризующие деят-сть по соблюдению мед работниками, руководителями мед организаций, фарм работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деят-сти

Медицинская документация

Документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) уполномоченного представителя субъекта обращения лекарственных средств (приказ, распоряжение, доверенность);

Документы, подтверждающие наличие медицинского и фармацевтического образования и повышения квалификации у специалистов, осуществляющих медицинскую деятельность, фармацевтическую деятельность

Документы, подтверждающие поверку органами метрологического контроля в установленном порядке приборов для регистрации параметров воздуха

Журналы учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету и порядок работы с лекарственными средствами, подлежащими предметно-количественному учету

Документы, подтверждающие систематизацию хранения лекарственных средств (приказ, распоряжение, разрешение и т.п.)

Договоры на уничтожение лекарственных средств

Документы по организации и проведению внутренних проверок

Документы, свидетельствующие об организации приемки лекарственных средств

Организация контроля за соблюдением сроков годности лекарственных препаратов