Типовые нарушения
Основные нарушения, допускаемые организациями при осуществлении медицинской деятельности
Суть нарушения: Среди нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья, чаще других выявлялись: - медицинское вмешательство без получения добровольного информированного согласия гражданина; - несоответствие оснащения подразделений медицинских организаций стандартам оснащения; - нарушения требований к организации деятельности медицинской организации; - нарушение Временного порядка организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19. Также выявлялись нарушения требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности - не достаточная эффективность внутреннего контроля. Нарушения требований к обеспечению доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья - отсутствие условий для беспрепятственного доступа к объектам и предоставляемым в них услугам.
Наказание за нарушение: Статья 14.1. Ко АП РФ Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии) Статья 19.20. Ко АП РФ Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии)
Информация что нужно сделать чтобы избежать: В целях недопущения организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, выявленных нарушений целесообразно: 1) Обеспечить наличие обратной связи, предусматривающей механизм принятия последовательных решений о необходимости и (или) целесообразности повышения результативности системы качества и ее процессов, улучшения качества оказания медицинских услуг, об изменениях потребности в ресурсах (материальных, финансовых, трудовых и иных), необходимых вложениях для улучшения организации оказания медицинской помощи, системы мотивации работников, дополнительной подготовке (инструктаже) работников. 2) Проводить непрерывное обучение и тренинги медицинских работников на тему лечения новой коронавирусной инфекции с учетом Временного порядка организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19, Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции», Временных методических рекомендаций "Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19". 3) Осуществлять информирование, проводить лекции в медицинских организациях об ограничениях, налагаемых на медицинских работников и руководителя медицинской организации при осуществлении ими профессиональной деятельности.
Другие нарушения
Основные нарушения, допускаемые субъектами обращения лекарственных средств
Системные нарушения, допускаемые юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при обращении лекарственных средств: - нарушение режима хранения лп; - не выделяются помещения для хранения лп, требующих особых условий хранения; - не проводятся внутренние проверки организаций по вопросам обращения лекарственных препаратов, а также не принимаются корректирующие действия по результатам проверок; - не организована работа по осуществлению фармаконадзора; - нарушения сроков при работе в системе мониторинга движения лекарстственных препаратов; - нарушение правил отпуска лп

Основные нарушения, допускаемые субъектами обращения медицинских изделий
В ходе осуществления государственного контроля за обращением медицинских изделий росздравнадзором выявляются следующие типичные нарушения, характерные для различных субъектов обращения медицинских изделий: - несвоевременное техническое обслуживание ми, отсутствие обслуживания ми, отсутствие поверки соответствующих ми; - не подаются извещения о нежелательных событиях при применении медицинских изделий, либо извещения подаются с нарушением установленного срока.
