Новость
Перечень индикаторов риска при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий дополнен новым индикатором.
за обращением медицинских изделий дополнен новым индикатором ... за обращением медицинских изделий дополнен пятым индикатором ... производителя (изготовителя) медицинского изделия, или уполномоченного представителя ... производителя (изготовителя) медицинского изделия, или лица, осуществляющего
В соответствии со статьей 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» субъекты обращения медицинских изделий обязаны сообщать обо всех случаях выявления о неблагоприятных событиях.
субъекты обращения медицинских изделий обязаны сообщать обо ... субъекты обращения медицинских изделий обязаны сообщать обо ... применением медицинских изделий. На территории Свердловской области ... применением медицинских изделий» (далее - Сервис) - https://newmimn.roszdravnadzor.gov.ru
О необходимости регистрации и внесении сведений о движении медицинских изделий в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ)
движении медицинских изделий в Государственной информационной системе ... Свердловской области информирует медицинские организации о необходимости ... движении медицинских изделий в Государственной информационной системе ... разделе «Медицинские изделия» - «Маркировка медицинских изделий
Найдено всего: 8
Часто задаваемые вопросы
Какие мероприятия может проводить орган контроля при проведении плановых проверок?
за обращением медицинских изделий: - анализ документации ... осуществляется обращение медицинских изделий; - проверка соблюдения требований ... сфере обращения медицинских изделий; - обследование помещений, на ... по обращению медицинских изделий; - рассмотрение, анализ
Подлежит ли декларированию оборот спиртосодержащих растворов в аптеке?
или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также ... или) медицинских изделий, на учет объема производства ... или) спиртосодержащих медицинских изделий указанными организациями ... или) спиртосодержащих медицинских изделий в объеме, превышающем
Каким нормативным документом регламентированы правила и порядок предоставления уведомлений об осуществлении предпринимательской деятельности по обращению медицинских изделий?
по обращению медицинских изделий? | Постановлением Правительства РФ ... сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения ... клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа
Найдено всего: 4
Типовые нарушения
Основные нарушения, допускаемые субъектами обращения медицинских изделий
субъектами обращения медицинских изделий | В ходе осуществления ... за обращением медицинских изделий Росздравнадзором выявляются следующие ... субъектов обращения медицинских изделий: - несвоевременное техническое обслуживание ... при применении медицинских изделий, либо извещения подаются
Основные нарушения, допускаемые субъектами обращения лекарственных средств
лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил надлежащей ... лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил отпуска ... лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями ... лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных
Найдено всего: 2
Библиотека знаний
Нормативно правовой акт
медицинских осмотров с использованием медицинских изделий, обеспечивающих ... требования для медицинских изделий, использующихся для дистанционных
Нормативно правовой акт
техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая ... технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью
Нормативно правовой акт
сфере обращения медицинских изделий
Найдено всего: 3