Перечень индикаторов риска при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий дополнен новым индикатором.

С 5 мая 2025 года перечень индикаторов риска при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий дополнен пятым индикатором.
 «Не поступление от разработчика или производителя (изготовителя) медицинского изделия, или уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия, или лица, осуществляющего ввоз медицинского изделия в Российскую Федерацию в целях его государственной регистрации , повторного заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, в течение 180 рабочих дней с даты принятия Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза или актами Правительства Российской Федерации, изданными во исполнение частей 4 и 51 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 № 323-ФЗ, соответствующего решения об отказе во внесении изменений и документов, или о прекращении дальнейшего рассмотрения заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, при условии наличия предложений к реализации такого медицинского изделия, в том числе дистанционным способом».