Какие мероприятия может проводить орган контроля при проведении плановых проверок?
Мероприятия в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий:
- анализ документации и сопроводительных материалов (маркировка, этикетка, инструкция по применению, руководство по эксплуатации, паспорт и др.), в соответствии с которыми осуществляется обращение медицинских изделий;
- проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий;
- обследование помещений, на территории которых ведется деятельность по обращению медицинских изделий;
- рассмотрение, анализ и оценка документов, регламентирующих внутренний порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий;
- проверка организации работы по недопущению оборота незарегистрированных, фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных медицинских изделий и медицинских изделий с истекшим сроком годности.