В соответствии со статьей 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» субъекты обращения медицинских изделий обязаны сообщать обо всех случаях выявления о неблагоприятных событиях.

 В соответствии со статьей 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» субъекты обращения медицинских изделий обязаны сообщать обо всех случаях выявления о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий.
На территории Свердловской области подать сообщение о неблагоприятном событии можно следующим образом:
1) Через Региональный центр МБЛС.
Контактная информация размещена на официальном сайте ГАУЗ СО «СОКБ №1» -
https://www.okb1.ru/about/strukturnye_podrazdeleniya_..
2) Передача сведений через сервис «Система для подачи сведений о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий» (далее - Сервис) - https://newmimn.roszdravnadzor.gov.ru/#/
Дополнительно Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения подготовлена видеоинструкция о порядке заполнения карты-извещения при подаче сведений через Сервис -
https://vk.com/video-184355205_456239382 
Напоминаем, что медицинские организации, в случаях выявления неблагоприятных событий, связанных с применением медицинских изделий, помимо подачи сообщения о неблагоприятном событии должны информировать производителя медицинских изделий (его уполномоченного представителя) о неблагоприятных событиях, а также предоставлять им доступ к медицинским изделиям, с применением которых связаны неблагоприятные события.