Какие мероприятия может проводить орган контроля при проведении плановых проверок?
Мероприятия в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:
- проверка соблюдения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе организация хранения лекарственных средств для медицинского применения с ограниченным и истекшим сроком годности;
- проверка соблюдения правил уничтожения лекарственных средств для медицинского применения;
- проверка документов, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением лекарственных средств (приказы, протоколы, акты и прочее), в том числе документов, подтверждающие назначение ответственных исполнителей, соисполнителей и распределение их обязанностей;
- проверка организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств;
- проверка соблюдения правил надлежащей практики перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения и правил хранения лекарственных средств, в том числе лекарственных средств для медицинского применения с истекшим и ограниченным сроком годности;
- оценка соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств для медицинского применения;
- проверка организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету;
- проверка соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.