Соблюдение обязательных требований при проведении технического обслуживания, наладки, монтажа ремонта медицинских изделий
Чек-листы / Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области (Росздравнадзор)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области (Росздравнадзор)
Государственный контроль за обращением медицинских изделий. сфера обращения медицинских изделий
Cписок вопросов
Вопрос 1
Направляются ли проверяемой организации, проводящей техническое обслуживание, наладку, монтаж, ремонт медицинских изделий (далее по приложению N 5 - проверяемая организация) в Росздравнадзор сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), связанных с обращением медицинских изделий, в установленные сроки?
Вопрос 2
Осуществляются ли проверяемой организацией монтаж, наладка, техническое обслуживание и ремонт медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?