Cоблюдение обязательных требований при транспортировке медицинских изделий

Чек-листы / Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области (Росздравнадзор)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области (Росздравнадзор)

Государственный контроль за обращением медицинских изделий. сфера обращения медицинских изделий

Cписок вопросов

Вопрос 1

Отсутствуют ли в организации, осуществляющей транспортировку медицинских изделий, на момент проверки в обращении медицинские изделия: - недоброкачественные?

Вопрос 2

Отсутствуют ли в организации, осуществляющей транспортировку медицинских изделий, на момент проверки в обращении медицинские изделия: - незарегистрированные?

Вопрос 3

Отсутствуют ли в организации, осуществляющей транспортировку медицинских изделий, на момент проверки в обращении медицинские изделия: - фальсифицированные?

Вопрос 4

Отсутствуют ли в организации, осуществляющей транспортировку медицинских изделий, на момент проверки в обращении медицинские изделия: - с истекшим сроком годности? часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" <3>

Вопрос 5

Осуществляется ли транспортировка медицинских изделий, в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?

Вопрос 6

Подано ли организацией, осуществляющей транспортировку медицинских изделий, в Росздравнадзор уведомление об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий?

Вопрос 7

Направляются ли организацией, осуществляющей транспортировку медицинских изделий, сообщения о неблагоприятных событиях (при их наличии), связанных с обращением медицинских изделий, в Росздравнадзор в установленные сроки?