С 01 сентября 2025 года в силу вступили новые правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (НАП), утвержденные приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 259н.

ерриториальный орган Росздравнадзора по Свердловской области подготовил цикл статей, позволяющих ознакомиться с новыми требованиями и закрепить положения, которые по-прежнему останутся актуальными при вступлении в силу нового приказа. 
Как и прежде, значительная часть в обеспечении НАП отводится системе качества, в разработке которой принимают участие руководитель и лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества. 
Первичный чек-лист руководителя субъекта розничной торговли по обеспечению системы качества: 
 приказом назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества; 
 утверждена документация системы качества; 
 определены виды и формы документации системы качества; 
 назначены работники, ответственные за ведение и хранение документации системы качества; 
 проводится анализ системы качества в соответствии с утвержденным планом-графиком; 
 утвержден ежегодный план внутренних аудитов (не реже, чем 1 раз в полгода); 
 обеспечено проведение по утвержденному плану-графику первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников; 
 назначено лицо (лица), ответственное (ответственные) за приемочный контроль, или приемочную комиссию; 
 определен доступ работников в помещения и (или) зоны. 
Основные функции лица, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества: 
 разработка и согласование документации системы качества; 
 организация, проведение внутренних аудитов, а также оформление отчетов по их результатам, включающих, в том числе выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений, корректирующих и предупреждающих мероприятий.