Часто задаваемые вопросы / Территориальный орган Федеральной службы п... / Федеральный государственный надзор в сфере...

Порядок учета, выписки и отпуска лекарственного препарата Феназепам.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области (Росздравнадзор) Обновлено около 5 лет назад

В марте 2021 вступило в силу Постановление Правительства РФ от 18.09.2020 № 1495 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».
МНН Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин включен в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 № 964. В дальнейшем, будет включен в приказ Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».
Таким образом, все лекарственные препараты, содержащие это вещество, подлежат предметно-количественному учету.
Выписка лекарственных препаратов, содержащих Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, осуществляется на рецептурном бланке формы №148-1/у-88, как сильнодействующее вещество.
При отпуске лекарственного препарата, содержащего Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, рецептурный бланк остается в аптечной организации и хранится 3 года в соответствии с приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
По учету препарата:
Приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» в настоящее время не действует. Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области рекомендует придерживаться, до издания новых документов, правил учета, утвержденных приказом 378н.