О порядке работы в ФГИС МДЛП

Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области обращает особое внимание на необходимость соблюдения медицинскими организациями правил работы в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП),
 и сообщает.

      В соответствии с пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату
 при осуществлении им медицинской деятельности, является, в том числе, соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон
 № 61-ФЗ).

     Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов
 для медицинского применения (ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ).

      В соответствии с п. 46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556    «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение о МДЛП) субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к Положению о МДЛП.

     Информационные материалы (инструкции, видеообучение) по работе в ФГИС МДЛП размещены на официальном сайте «Честный знак.рф» в разделе «Лекарства».

     Дополнительно рекомендуем осуществлять проверку зависших упаковок лекарственных препаратов через раздел «Витрина товаров по SGTIN» в личном кабинете ФГИС МДЛП для корректного отображения остатков препаратов
 на балансе медицинских организаций. Инструкция по работе с указанным разделом вложена в приложении.

    При возникновении вопросов по работе в ФГИС МДЛП Вы можете обращаться: в техническую поддержку Честного знака по тел.: 8-800-222-15-23, e-mail: support@crpt.ru; к региональному представителю Честного знака по УРФО      Ахматсафину Ильнуру Нурисламовичу по тел.: 8-937-111-80-24, e-mail: i.ahmatsafin@crpt.ru.